醫(yī)用防護帽與醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等產(chǎn)品一樣,都是為了保護醫(yī)護人員免受病毒感染、切斷病毒傳播途徑、保護醫(yī)護人員中的易感人群、避免產(chǎn)生交叉感染的醫(yī)用防護用品。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,醫(yī)用防護帽的檢測標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1642-2019《一次性使用醫(yī)用防護帽》已經(jīng)發(fā)布,并且即將在明年2月1日實施,質(zhì)檢天下檢測作為專業(yè)醫(yī)用防護用品檢測機構(gòu),第一時間了解醫(yī)用防護帽檢測的相關(guān)規(guī)定,在此與大家分享。
很多客戶做一份醫(yī)用防護帽質(zhì)檢報告多少錢?
關(guān)于這個問題,主要是看測試標(biāo)準(zhǔn),測試項目,測試資質(zhì)。不同的測試產(chǎn)品對應(yīng)的測試標(biāo)準(zhǔn)不同,所檢測的也不同,有沒有測試資質(zhì),因而測試費用不會不一樣。另外測試標(biāo)準(zhǔn)全項檢驗和部份檢驗的測試費用也是不一樣的,所以在測試之前,這些問題一定要了解清楚。
YY/T 1642-2019將醫(yī)用防護帽的結(jié)構(gòu)、規(guī)格、外觀進行了詳細(xì)規(guī)定。尤其是外觀要求,對罩體、護目片、海綿條、粘扣帶、連接部位等都進行詳細(xì)規(guī)定。
醫(yī)用防護帽的性能檢測項目主要有:抗?jié)B水性能、透濕量、表面抗?jié)裥阅堋⒖购铣裳捍┩感阅?、過濾效率、抗靜電性能、靜電衰減性能、斷裂強力、斷裂伸長率、透光率、霧度、阻燃性能、防護微生物性能、環(huán)氧乙烷殘留量等。這其中醫(yī)用防護帽主體材料的過濾效率應(yīng)不小于70%,抗?jié)B水性能不應(yīng)低于1.67kPa。而抗合成血液穿透性能分成了6個等級,分別為6級≥20kPa、5級≥14kPa、4級≥7kPa、3級≥3.5kPa、2級≥1.75kPa、1級≥0kPa、按照要求防護帽主體材料和接縫處不應(yīng)低于2級。其他類似護目片的透光率要求≥90%、霧度≤4%。微生物指標(biāo)主要檢測大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)、細(xì)菌菌落總數(shù)。
通過實際的檢測調(diào)研顯示,醫(yī)護人員對于醫(yī)用防護帽使用普遍反饋來看,霧氣是使用醫(yī)用防護帽經(jīng)常出現(xiàn)的問題,霧氣產(chǎn)生會降低視線、不利于醫(yī)護人員展開工作,這也是生產(chǎn)廠商在設(shè)計醫(yī)用防護帽需要解決的關(guān)鍵問題。此外醫(yī)用防護帽檢測還需要考慮到對皮膚、粘膜刺激性、過敏反應(yīng)等毒理學(xué)問題。